QA Specialist till Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com .

Är du en QA-specialist som får saker att hända? Bli vår nästa kollega i Uppsala!

Vi på Mpya Sci & Tech har ett växande life science-team i Uppsala, och nu förstärker vi med fler som jobbar med Quality Assurance och kvalitetsledning. Som konsult hos oss får du uppdrag hos medtech-, pharma- och biotechbolag i Uppsala med omnejd, med variation i arbetet och ett team i ryggen hela vägen.

Det här kan du få göra

Du trivs i varierande uppdrag där du bidrar med din kompetens, samarbetar tvärfunktionellt och stöttar verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor. Uppdragen kan till exempel handla om att:

• Sätta upp, förvalta och förbättra kvaltietsledningssystem.
• Säkerställa att kvalitets- och regulatorisk dokumentation uppfyller tillämpliga krav enligt exempelvis ISO 13485, MDR och IVDR.
• Guida och stödja verksamheten i utredning av avvikelser, CAPA-arbete och kontinuerliga förbättringsinitiativ.
• Säkerställa att Master Validation Plan (MVP) är aktuell, compliant och i linje med gällande krav, samt följa upp att valideringsaktiviteter genomförs och dokumenteras enligt fastställda processer.
• Upprätthålla och vidareutveckla processer för leverantörsstyrning, inklusive leverantörskvalificering, godkännande, uppföljning och dokumentation.
• Medverka vid och stödja genomförandet av interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.

Det här tror vi att du har med dig

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande.
• Minst 4 års erfarenhet av kvalitetsarbete i reglerad verksamhet, till exempel medical device, pharma eller biotech.
• God kunskap om och praktisk erfarenhet av kvalitetsarbete enligt ISO 13485.
• Erfarenhet av att förbättra kvalitetsledningssystem, inklusive eQMS.
• Erfarenhet av att granska, kvalitetssäkra och godkänna avvikelser, ändringar, rotorsaksanalyser och CAPA.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Har du dessutom kunskap om IVDR, erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet eller ett väl etablerat nätverk inom Life Science i Uppsala ser vi det som ett stort plus.

Framför allt söker vi dig som har ett coachande och prestigelöst arbetssätt. Du trivs med att guida och stötta verksamheten i kvalitetsfrågor, arbetar gärna tvärfunktionellt och har förmågan att skapa förståelse och engagemang för kvalitetsarbetet på alla nivåer i organisationen