Regulatorisk utredare, Kliniska prövningar och licenser

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!

Är du farmaceut med erfarenhet från myndighet och apotek och har intresse för läkemedel som inte är godkända i Sverige? Vi i Licensgruppen söker en ny kollega!

Vår verksamhet

Enheten för kliniska prövningar och licenser ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är 50 medarbetare indelade i tre grupper vars huvuduppdrag är att fatta beslut i tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar och licensansökningar för läkemedel som inte är godkända i Sverige. Licensgruppen har ett brett uppdrag som bland annat innefattar licens, lagerberedning, sjukhusundantag och Compassionate use program. Gruppen består av 10 medarbetare och vi söker nu en regulatorisk utredare.

Dina arbetsuppgifter

Som regulatorisk utredare kommer du att operativt driva, koordinera och medverka i olika uppdrag inom Licensgruppens ansvarsområde. Du säkerställer att våra utredningar och beslut håller hög regulatorisk kvalitet och avslutas inom givna tidsramar. Arbetet är självständigt och innebär att du, utöver att leda och samordna uppdrag, även bidrar operativt i genomförandet. Rollen präglas av många kontaktytor och en hög grad av samverkan både internt inom myndigheten och externt med andra myndigheter och aktörer. Du har även ansvar för att planera och genomföra kommunikationsinsatser kopplade till uppdraget. Internationell samverkan kan också komma att bli aktuellt.

Exempel på arbetsuppgifter är att

• leda, samordna och rapportera regeringsuppdrag
• implementera nya regelverk
• samordna utvecklingsaktiviteter kopplade till processer, arbetssätt och verksamhetens systemstöd
• ta fram underlag, analyser och beslutsunderlag
• samverka med interna och externa intressenter på nationell och internationell nivå

Din bakgrund

Vi söker dig som är receptarie eller apotekare. Du har kunskap om och intresse för läkemedelsområdet. Du har flera års arbetslivserfarenhet från myndighet och apotek. Du är van vid att driva och samordna aktiviteter samt att samverka med andra funktioner. Du har självständigt och proaktivt drivit uppdrag inom läkemedelsområdet.

Det är meriterande om du är van vid muntliga presentationer, rapportskrivning och har förmåga att samla in och sprida information. Det är även meriterande om du har erfarenhet av att samordna aktörer på nationell nivå. Du kan uttrycka dig väl muntligt och skriftligt på svenska och engelska.

Dina personliga egenskaper

För att lyckas i rollen är du självgående, strukturerad och har god samarbetsförmåga. Du trivs med att arbeta såväl självständigt som i grupp och är van att driva flera uppdrag parallellt. Du skapar förtroendefulla relationer, kan kommunicera väl med olika målgrupper samt delar med dig av dina erfarenheter. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.